Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Thông báo này có hiệu lực trong thời gian 12 tháng, bắt đầu từ ngày 30/7.
Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun bị phát hiện sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun được yêu cầu phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho sức khỏe của người bệnh và tuân thủ các quy định pháp luật về dược.
Được biết, thuốc Femancia là một trong những sản phẩm được Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phân phối trên thị trường. Việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với công ty này là một biện pháp mạnh mẽ của cơ quan quản lý để ngăn chặn và xử lý các trường hợp vi phạm về chất lượng thuốc.
Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia cũng như việc sản xuất, kinh doanh thuốc của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun trong thời gian tới. Đồng thời, cơ quan này cũng kêu gọi người dân và các đơn vị phân phối thuốc Femancia hỗ trợ và phối hợp với công ty để thực hiện thu hồi thuốc một cách triệt để.
Thông tin về việc thu hồi thuốc Femancia và ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun có thể được tra cứu tại trang web của Tổ chức Y tế Thế giới và Cục Quản lý dược Việt Nam.
