Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Thông báo này có hiệu lực trong thời gian 12 tháng, bắt đầu từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun bị phát hiện sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun được yêu cầu phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho sức khỏe của người bệnh và tuân thủ các quy định pháp luật về dược.

Được biết, thuốc Femancia là một trong những sản phẩm được Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phân phối trên thị trường. Việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với công ty này là một biện pháp mạnh mẽ của cơ quan quản lý để ngăn chặn và xử lý các trường hợp vi phạm về chất lượng thuốc.

Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia cũng như việc sản xuất, kinh doanh thuốc của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun trong thời gian tới. Đồng thời, cơ quan này cũng kêu gọi người dân và các đơn vị phân phối thuốc Femancia hỗ trợ và phối hợp với công ty để thực hiện thu hồi thuốc một cách triệt để.

Thông tin về việc thu hồi thuốc Femancia và ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun có thể được tra cứu tại trang web của Tổ chức Y tế Thế giới và Cục Quản lý dược Việt Nam.

Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả mạo.

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da. Do đó, người tiêu dùng cần cẩn thận khi lựa chọn sản phẩm và chỉ mua hàng từ các nguồn uy tín.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc kiểm soát chất lượng sản phẩm đang trở thành một thách thức lớn đối với các cơ quan chức năng.

Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, các cơ quan chức năng cần tiếp tục tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng. Đồng thời, người tiêu dùng cũng cần nâng cao ý thức và kiến thức về sản phẩm để có thể lựa chọn hàng hóa an toàn và chất lượng.

Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng khác đang tích cực triển khai các biện pháp để ngăn chặn tình trạng sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng. Tuy nhiên, sự phối hợp giữa các cơ quan và sự hỗ trợ của người tiêu dùng là rất cần thiết để đảm bảo môi trường kinh doanh lành mạnh và an toàn cho người tiêu dùng.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm kem dưỡng Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Nguyên nhân là sản phẩm này không có nhãn phụ bằng tiếng Việt và không cung cấp thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Sản phẩm có nhãn ghi ‘Product of Thailand’, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không đáp ứng các yêu cầu về ghi nhãn hàng hóa.

Trước đó, cơ quan chức năng đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy ở Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Ngoài ra, dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Bệnh viện Bạch Mai và các cơ quan y tế khác đã nhiều lần cảnh báo về những nguy hiểm của việc sử dụng sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ và không đạt chất lượng. Người tiêu dùng cần cẩn thận khi mua sắm các sản phẩm y tế và mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo yêu cầu thu hồi và tiêu hủy một số sản phẩm kem chống nắng do vi phạm nghiêm trọng về chất lượng và công bố thành phần. Thông tin cụ thể cho biết, hai sản phẩm kem chống nắng đang bị thu hồi là Kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Athena Việt Nam (Phú Thọ) sản xuất, và Kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh) phân phối.

Qua quá trình kiểm tra và đánh giá chất lượng, các sản phẩm này đã bị phát hiện có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% so với mức công bố trên bao bì. Điều này không chỉ vi phạm quy định về chất lượng sản phẩm mà còn dẫn đến kết luận rằng đây là hàng giả. Việc này không chỉ ảnh hưởng đến quyền lợi của người tiêu dùng mà còn làm mất niềm tin vào thị trường mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm đang lưu hành và kinh doanh các sản phẩm trên. Đồng thời, các cơ sở này phải thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm chất lượng và không đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Không chỉ dừng lại ở đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các công ty sản xuất và phân phối phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị phân phối sản phẩm. Họ cũng phải nộp báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/08/2025 để đảm bảo quy trình thu hồi diễn ra minh bạch và hiệu quả.

Trước những rủi ro về sức khỏe mà các sản phẩm này có thể gây ra, người tiêu dùng cũng được khuyến cáo không sử dụng các sản phẩm kem chống nắng bị thu hồi. Việc sử dụng các sản phẩm không đảm bảo chất lượng có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và làn da của người dùng.

Thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web chính thức của Cục Quản lý Dược và các kênh thông tin chính thống khác. Người tiêu dùng có thể tham khảo và theo dõi để bảo vệ bản thân và gia đình.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa có quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Conditioner do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) phân phối và Công ty TNHH EBC Group (Đồng Nai) sản xuất. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này chứa 2-phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố.

Theo thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy EBC Đồng Nai được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group. Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm Hanayuki Conditioner chứa 2-phenoxyethanol, một chất không có trong thành phần công thức sản phẩm đã công bố.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6. Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty.

Cục Quản lý dược yêu cầu các sở y tế thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g) do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Ngoài ra, sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.

Được biết, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.